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365生物医疗|普列威临床试验已启动7家研究中心,患者持续招募中

发布时间:2021-08-11来源:作者:
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       普列威(Provenge,有效成分:Sipuleucel-T)的注册临床试验正持续开展,该试验(登记号:CTR20202302)由丹瑞中国发起,复旦大学附属肿瘤医院牵头,叶定伟教授作为主要研究者。

       普列威注册临床试验正在顺利开展,截至目前,已有7家临床研究中心启动,3家在筹备启动阶段,在该试验接受治疗的患者中均未发现不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)。

       另外,该试验吸引了多家临床研究中心的关注,未来可能会增加更多的中心开展该试验。

       欢迎广大患者及医务工作者咨询临床试验相关事宜。

       普列威的更多信息,请查看:

       1.前列腺癌细胞免疫治疗药物——普列威

       2.研究发布 | 全球最大细胞治疗真实世界研究表明:普列威可使患者有更好的生存获益


以下为患者招募信息,请关注! 

背景

尊敬的患者朋友:

      您好!我院正在开展“评价Sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究”。Sipuleucel-T是一种自体细胞免疫治疗药物,是美国FDA批准的全球首个自体肿瘤细胞免疫治疗药物,此研究已获国家药品监督管理局的新药临床试验批准,批准通知书编号:2020LP00163,批准日期:2020年8月4日。此项研究的对象:无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,整个研究共计划招募60例患者。

受试者入选标准

       1.自愿签署知情同意书,签署时,年龄≥18岁,男性;

       2.经组织学或细胞学确诊为前列腺腺癌,且有远处转移,不包含内脏(肺、肝、肾上腺及中枢神经系统)转移;

       3.既往未接受过2种以上的化疗方案;

       4.入组前6个月内未接受过化疗、抗体类药物、细胞治疗;

      5.可以自由走动,并完全自理。

受试者受益

       如果您本人或您的亲人、朋友符合上述基本要求,愿意参加本项研究或想进一步了解情况,可通过以下联系人信息咨询,他们将为您详细介绍该研究的具体信息,据您的具体情况,确认是否适合参与本临床研究。参加者将免费获得研究相关的检查和治疗,并根据您进行的研究阶段为您提供交通补偿。

 

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